本报讯 近日，记者从科技厅获悉，四川省生物技术与医药重大科技专项取得新成果：由四川海思科制药有限公司申报的1.1类小分子创新药环泊酚注射液获得国家药监局批准上市，这是我国首个拥有自主知识产权的化合物创新静脉麻醉药物。

据了解，环泊酚是在经典药物丙泊酚的基础上全新构效升级的创新药。丙泊酚于1986年在英国上市，1994年在中国应用于临床，目前世界范围内每年有上千万例外科手术在丙泊酚麻醉下进行。据米内网数据显示，丙泊酚乳状注射液是目前国内静脉麻醉领域的首选基础用药，全年销售额在30亿元以上，丙泊酚已成为临床应用最为广泛且不可或缺的全身静脉麻醉药物，被称为麻醉药中的“王者”。但丙泊酚较易导致患者发生呼吸抑制甚至呼吸暂停，注射痛、血压降低、心律失常是绕不过去的问题。

“经过8年研发，数百人参与，我们终于筛选出了代号为HSK3486的候选化合物，近30年的静脉麻醉药天花板被打碎。”四川海思科制药有限公司负责人介绍，环泊酚效价强度约为丙泊酚的4～5倍，在全面继承丙泊酚优点的同时，在呼吸、循环抑制，注射痛及其他药物不良反应方面有了极大的改善。

据悉，这款创新药物的研发，先后获得四川省生物技术与医药重大科技专项、国家重大新药创制科技重大专项支持。该品种已申请发明专利60余项，取得了包括美国、欧洲、日本、加拿大等10多个国家和地区的39项发明专利授权。除此次获批的用于治疗“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症外，该品种还在进行多项后续临床研究，涉及纤维支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持、ICU镇静等多种适应症。同时，即将在美国启动全麻诱导Ⅲ期临床试验。（本报记者 马静璠）