本报讯 近日，记者从四川大学获悉，在国家药监局重组胶原蛋白相关标准工作的基础上，由四川大学牵头的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》（英文名称：Medical devices utilizing bioengineered biological substances——

Application of risk managemen）正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会（ISO/TC194）的立项评审。

该标准是全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准，旨在规范和建立利用重组胶原蛋白等合成生物学新材料及先进生物技术制备的医疗器械的安全评估体系。评审的四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任、生物医学工程学院院长王云兵教授担任项目负责人进行答辩汇报。

据悉，重组人源化胶原蛋白作为我国具有自主知识产权的生物医用材料，广泛应用于医美、创伤修复、组织再生、人工器官等领域。王云兵教授表示，未来将带领项目组成员，联合国内外专家，加快制定这一领域系列标准，推动中国方案在全球范围内得到广泛应用。（本报记者 马静璠）