3379 期 / 第8版:天府院校
四川大学华西医院重组多价新冠蛋白疫苗获批进入临床试验

本报讯 记者从四川大学获悉,日前,四川大学华西医院联合威斯克生物针对最新流行的XBB等新冠变异株研发的重组多价新冠蛋白疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件。这也是全球范围内率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。获批进入临床试验的两款疫苗分别是重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)。

研发团队利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台,研发出重组双价新冠病毒(XBB变异株+原型株)蛋白疫苗(Sf9细胞)威克欣®二价和重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)。

据介绍,重组双价新冠病毒(XBB变异株+原型株)蛋白疫苗(Sf9细胞)是在重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)——威克欣®基础上开发的升级版疫苗。经测试,该疫苗可诱导产生针对 XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多种变异株在内的高水平中和抗体,提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗,尤其是针对 XBB系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。

重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)针对新冠突变株XBB与BA.5等的S-RBD与HR蛋白,基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原,可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试,该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体,提示该疫苗是针对等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。(本报记者 马静璠)