本报讯
近年来,随着生物医药产业的迅猛发展,药品审评审批制度改革大力推进,创新药物和医疗器械申报数量逐年剧增,仿制药一致性评价工作层层推进,但医药产品研发的提质增速需要药物临床试验资源的强力支撑。目前,国内现有临床试验资源均未得到有效整合,呈现出医药产业需求与临床试验资源供给方面的巨大差距。
在此背景下,成都高新区管委会和四川省人民医院发起并牵头,联合省内各临床试验机构、相关主管部门及行业龙头企业成立四川省医学会药物与器械临床试验研究与评价专业委员会。专委会将通过搭建四川省GCP(Good Clinical
Practice即药物临床试验质量管理规范)行业沟通和学术交流平台,加强临床试验资源整合和能力提升,加快解决四川乃至全国临床试验资源短缺现状,有力推动生物医药产业发展。
该专委会成立后,将逐步开展专业培训、起草行业标准、第三方评估认证、组织学术沙龙或学术会议、进行临床试验的稽查与检查等活动。(本报记者
马静璠)