本报讯 1月9日,记者从四川省肿瘤医院获悉,该院李强教授、石丘玲教授团队牵头的多中心随机对照临床研究(CN-PRO-Lung 2研究),在全球首次验证了“基于PRO的主动症状监测-预警-反馈全程管理”模式可加速肺癌患者术后康复。相关成果论文发表在世界顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》。
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,每年约有20万例患者接受手术治疗。肺癌患者术后康复是医生和患者共同关注,却又难于整合统一的问题,肺癌患者手术后通常有两“怕”:一怕症状重但检查结果好被“提前出院”;二怕不知道哪些症状可以慢慢调养,哪些症状需要去医院治疗。为此,迫切需要构建让病人满意、医生接受,提升患者术后康复效果的新模式。
此研究旨在评估肺癌术后早期,基于患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)的症状管理的有效性和可行性。在手术前,临床诊断为肺癌的患者被1:1随机分配到接受术后基于PRO的症状管理(干预组)或常规护理(对照组),所有患者在术前、术后每天以及出院后每周两次直到第4周,通过电子PRO系统报告MD安德森症状量表——肺癌子表(MDASI-LC)上的自我症状。在干预组中,预设的5个目标症状(疼痛、乏力、睡眠不安、气短、咳嗽)中的一个超过预警值(≥4分),系统将实时生成警报并发送给医生进行处理。对照组患者仅接受上述PRO症状监测,而无预警和医生主动处理过程。
该研究共纳入干预组和对照组患者各83名。主要研究结局为患者出院时的症状阈值事件(任何目标症状评分≥4分)的数量。结果显示:出院时,干预组报告的症状阈值事件比对照组少;在出院后4周,干预组和对照组之间保持了这一差异。干预组的并发症发生率明显低于对照组,医生处理每次预警的中位时间为3分钟。研究得出结论:基于PRO的症状管理模式,可减轻肺癌患者出院后4周内的症状负担和减少并发症。
该研究由四川省肿瘤医院胸外科中心PRO研究团队负责组织实施。从团队组建、研究设计、项目立项、平台构建、研究实施到成果发表,共历时5年。研究在全球首次验证了“基于PRO的主动症状监测-预警-反馈全程管理”模式可加速肺癌患者术后康复,且患者满意度高。首次在中国文化背景和医疗体系下,证明了基于PRO的主动管理模式在外科领域有效且有较好的可行性,有利于向临床推广。研究还形成了PRO用于肺癌术后管理的高级别循证医学证据,将为改变患者住院期间“被动式”管理、出院后“散养”状态和解决“看病难”等问题提供新思路,并有望填补国内基于PRO的围手术期全程管理空白。
该成果的发表将促进PRO这一新型临床指标在我国恶性肿瘤临床科研及临床实践中的应用,也将奠定四川省肿瘤医院在国内外PRO临床应用研究领域的领先地位。下一步,研究团队将基于《“健康中国2030”规划纲要》,聚焦恶性肿瘤等患者的症状管理模式,开发更多智能化关键技术,在多种疾病和多个地区进行示范推广。(本报记者 代俊)