本报讯 为加强全市药品经营企业科学化、规范化管理,明确监管责任,严格药品流通过程质量管控,近日,遂宁市食药监局“三明确”全面推行药品经营企业分级分类管理。
明确分级分类范围。根据药品经营业态、风险程度、企业质量管理水平等情况,结合药品抽验、药品不良反应监测以及举报投诉等因素,制发了实施方案,将全市药品经营企业分为高度风险、一般风险、较低风险三个级别。
明确分级分类监管责任。按照属地监管的原则,将疫苗配送、冷链药品、互联网药品交易等七类药品经营企业列入高度风险级别,实施三级监管;将基本药物配送、限期整改等六类药品经营企业列入一般风险级别,实施二级监管;对除二、三级监管外的其他药品经营企业列入一级监管。
明确具体监管措施。要求各级食品药品监督管理部门根据监管级别,制定监督计划,实行动态管理,量化检查数量,明确事故处置,加强信息公开,确保药品监管责任落实到位。(李东)