2938 期 / 第2版:综合新闻
遂宁市中心医院 通过国家药物临床试验机构资格认定

本报讯 近日,国家药品监督管理局官网发布公告,认定遂宁市中心医院具有药物临床试验机构资格,并发放《药物临床试验机构资格认定证书》。

据悉,遂宁市中心医院药物临床试验机构筹备工作于20173月全面启动。20176月,该院10个专业、伦理委员会、机构办公室及医技科室等120余人获得GCP培训证书;20178月,该院完成机构、伦理及各临床专业的软、硬件准备;201710月,该院先后开展“冠心宁”“灵泽片”“清肝降压胶囊”等IV期药物临床试验。

529,国家食品药品监督管理局组织专家对医院药物临床试验机构、伦理及临床各专业进行了现场检查。本次检查明确遂宁市中心医院9个临床专业通过资格认定,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。下一步,该院将积极与药物临床试验研究组织等合作,共同推进新药研发工作。(陈欣)