本报讯  为加快提升成都医疗器械产业发展水平，10月20日，首届中国医疗器械行业（成都）创新发展大会在蓉举行。此次会议由成都高新区与中国医疗器械行业协会、成都高新区生物产业专家联合会等专业组织共同举行。中国工程院院士张兴栋、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心主任孙磊等100余位行业专家、企业代表参会。

此次会议以“借力MAH制度，推动医疗器械行业高质量发展”为主题，通过主题报告、圆桌论坛、项目路演等多种形式，助推医疗器械行业创新发展。

作为一项与世界接轨的管理制度，药品上市许可持有人（MAH）制度是国家药品法规深度改革的一项重要举措，核心是把药品上市许可证和生产许可证分开，让药品可以实现“代工”生产。

药品上市许可持有人制度的积极推进，为医疗器械注册人制度试点打下了基础。医疗器械注册人制度与药品上市许可持有人制度有着异曲同工之处，在这种制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现生产方和技术方的“解绑”。2017年以来，医疗器械注册人制度创新改革也相继在上海、广州、天津等自贸试验区试点。

谈及医疗器械产业未来的发展方向，张兴栋院士指出，国家将大力支持国产医疗器械创新，将创新升级作为医疗器械行业的第一要务。

奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰表示，相较其他制造产业而言，医疗器械产业有创新多、更新快的特点。医疗器械注册人制度有助于激发医疗器械创新活力，促进医疗器械科研转化，加快医疗器械产品上市时间，降低社会资源浪费，提升产业能级。

会议当天，30多名医疗器械专家考察了成都天府国际生物城，对于生物城的环境、地理位置、生产配套及生活配套表示称赞。作为成都市生物产业发展的主阵地、主载体、主引擎，成都天府国际生物城由成都高新区与双流区合作共建。启动建设两年来，成都天府国际生物城已引进4个诺奖团队，累计签约项目110个、总投资超过1000亿元。

（本报记者 马静璠）