本报讯 12月22日，记者从成都高新区获悉，在针对突变新冠病毒疫苗研发的国家应急攻关项目资助下，成都威斯克生物医药有限公司（以下简称“威斯克生物”）的第二代新冠疫苗取得重要进展，对奥密克戎变异株有高滴度中和抗体，该疫苗有望于2022年初进入临床试验。

“我们研发的第二代新冠疫苗，针对奥密克戎变异株的中和抗体可达到上万的水平（即血液稀释一万倍仍有阻断病毒感染细胞的能力）。”威斯克生物相关负责人介绍，公司研发的第二代新冠疫苗是目前国际上公布的首个对奥密克戎变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗。

记者了解到，中和抗体代表疫苗产生抗体中和病毒的能力，是国际上通用的判断疫苗有效性的重要指标。根据Science（《科学》）杂志发表的文章，多项临床研究数据表明，中和抗体滴度直接决定疫苗保护力——当疫苗诱导产生中和抗体滴度NT50分别为10、100和1000时，疫苗接种后的保护力对应为78%、91%和96%。

该负责人介绍，该疫苗属于最新的第五代疫苗技术（全人工合成疫苗），针对新冠突变株的S蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定纳米颗粒。该疫苗针对巴西株、南非株、德尔塔株等多种变异株真病毒的完全抑制中和抗体也可达到上万的水平，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗。

据悉，该疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞表达平台生产技术，并配合国际新型疫苗佐剂。目前，该疫苗已完成工艺研究及规模化制备，产品已由中国药品食品检定研究院检定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价；已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料，预计明年初正式进入临床试验。（本报记者 马静璠）