本报讯 近日，全面推进成都市医疗器械科学监管体系建设工作现场会在成都高新区举行，成都市23个区（市）县市场监管部门相关负责人共70余人参会。

“本次会议旨在落实国家药监局药品智慧监管行动要求，继续深化‘放管服’改革，以医疗器械科学监管体系建设为着力点，探索行业新发展、监管新模式，以此推动成都医疗器械行业高质量发展。”成都市市场监管局医疗器械监督管理处相关负责人介绍。

现场会上，成都高新区市场监管局有关负责人详细介绍了“医疗器械智慧监管服务”云平台（以下简称“云平台”）建设及运行情况。去年，成都高新区在成都率先推行医疗器械智慧监管工作，搭建云平台，提升医疗器械监管水平。成都高新区市场监管局药械处负责人介绍，云平台建立起了企业与监管部门信息互通的线上渠道，企业基本信息、产品信息和质量负责人变动等事项都可以通过平台线上申报更新，减少企业申报成本和等待周期，监管部门也可第一时间获得最新信息。

云平台上线前，企业如需办理相关企业许可、备案或质量负责人变更等事项，不仅需要将新的证件复印件提交给监管部门备案，还要等待3～5个工作日，如今同样的业务通过线上申报，1个工作日即可办结。

此外，云平台收集了全部三类医疗器械企业的相关数据，包括企业的有关资质、主要经营产品、经营管理运行情况，以及监管人员的分配情况，各类监管数据一览无余；同时云平台可实现企业服务一键链接，为企业提供风险预警、法规学习、政策解读等服务。例如，在企业相关备案临近效期时会发送信息，提示企业及时申报变更和更新，避免因档案管理工作跟进处理不及时，对公司业务开展带来影响。

“试运行以来，该云平台实现了流程链条化管理，做到了‘环环可追溯、环环可监管’。云平台的推广使用，也降低了企业运营管理成本，提高了政府部门的服务效率。”四川省药监局相关负责人对该平台给予肯定。（本报记者 马静璠）