■ 文彦
O药和K药适合的人群有所不同。
O药,用于二线治疗成人EGFR(表皮生长因子受体)基因突变阴性和ALK(间变性淋巴瘤激酶)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。在国外已经有多种适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。
K药,联合培美曲塞、顺铂用于EGFR和ALK阴性转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。是目前国内首个获批用于肺癌一线治疗的免疫疗法。相比于一线化疗,一线免疫疗法给肺癌患者们带来的是更长的生存期和更少的不良反应。
O药和K药价格对比(仅供参考):O药(100mg)约合人民币 13925元;K药(100mg)约合人民币 25420元。O药和K药均比进口药便宜约1/3。O药的剂量用法为每4周一次,每次480mg;K药的剂量用法为2mg/kg/3周。
需要注意的是,PD-1作为免疫疗法,调动的是人自身的免疫机能,这需要2个月的时间才能生效(小概率可以是1.3~1.5月)。在生效时间之前,肿瘤有可能会持续生长。
“用了K药能换O药吗?”如果K药有效,不建议换药。如果K药无效,换成O药有可能有效。不过,临床数据有限,需慎重。2016年的ASCO会议,美国梅奥诊所公布过一组数据:22位K药无效的患者,继续使用O药或者联合CTLA-4治疗,7位患者肿瘤缩小,3位患者稳定。
O药和K药都是患者们最为了解的两种免疫治疗明星药物。自上市以来,这两种抗体类药物在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似。因此,不少患者面临药物选择的问题时,往往会左右为难。在此,个人建议,具体选择哪种药物应由免疫治疗经验丰富的医生来帮助判断。
那么,哪些肺癌患者适合使用PD-1免疫抑制剂?
最新的NCCN(美国国立综合癌症网络)指南推荐符合下列情况的患者可使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂。
1.当PD-L1表达≥50%的EGFR/ALK/ROS1(原癌基因1酪氨酸激酶)基因突变阴性患者,一线可以直接选用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂,或在化疗、靶向治疗失败的二线及三线治疗上都可以使用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂。
2.对于ROS1重排阳性的肺癌患者,一线推荐使用靶向药物,病情进展后可以考虑进行PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。
3.相关研究证实,KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者使用PD-1效果更好。
PD-1常见副作用是皮疹、发热、流感样症状,对症处理即可。少数存在甲状腺问题,可以请内分泌科医生会诊;甲亢可以服用抗甲状腺药物,甲减可以补充优甲乐。此外,还可能会出现免疫性炎症:如肺炎、肝炎、肠炎等,需要酌情加上口服或静脉的糖皮质激素,如地塞米松、泼尼松、甲强龙等,对于病情较重的,需加环磷酰胺等免疫抑制剂。当然,出现这些副反应莫紧张,及时告知医生,配合处理即可。(作者系四川省肿瘤医院胸部肿瘤内科护士长)